製薬業界用語集 Pharmaceutical Glossary

製薬業界用語集 -MRを目指すなら知っておこう!-

メディカルアフェアーズ(MA)
メディカルアフェアーズ(MA)とは、製薬会社において、新薬の開発から市販後のマーケティングまでをトータルコーディネートする専門職種を言います。
業務は多岐にわたりますが営業的な側面より、臨床研究などの研究開発側の側面が強いことが特徴です。臨床研究の企画・遂行、開発戦略への提言や学術資材の審査及び治験データの学会発表、KOLのマネジメントや医師の研究対応、論文投稿や臨床研究支援など多岐にわたります。
メディカルサイエンスリエゾン(MSL)
メディカルサイエンスリエゾン(MSL)とは、医療業界で多方面に影響力を持つ医師(キーオピニオンリーダー(KOL))のマネジメントや、臨床研究支援を主な業務とする専門職種を言います。高度な専門知識をもって、KOLの医療活動を支援や自社の開発部門と情報を共有しながら臨床試験の支援などの業務を行います。
メディカルドクター(MD)
メディカルドクター(MD)とは、製薬会社内で新薬開発に携わる医師のことで、企業内医師とも呼ばれています。臨床試験の計画立案から実施、治験データの解析や試験成績の医学的評価といった医師ならではの業務を行います。
モニター
モニターとは、臨床試験におけるモニタリング(被験者の人権の保護、安全の保持および福祉の向上が図られていること、治験が最新の治験実施計画書およびGCPを遵守して実施されていること、試験データ等が正確かつ完全であることを確認する)を実施する職種を言います。